“綠色通道+全程幫辦” 秦皇島市北戴河新區(qū)助推企業(yè)項目加速落地
【大力優(yōu)化營商環(huán)境 加快高質(zhì)量發(fā)展】
秦皇島日報 記者 劉建楠 通訊員 裴瑩
近日，河北康之賦醫(yī)療科技有限公司在北戴河新區(qū)研發(fā)的醫(yī)用控溫儀成功取得二類醫(yī)療器械注冊證，成為該區(qū)首個此類注冊證，標志著北戴河新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵路徑實現(xiàn)新突破。
該產(chǎn)品從提交受理到最終發(fā)證僅用76個工作日，較常規(guī)審批周期明顯縮短。這一高效審批得益于河北省藥品監(jiān)督管理局為北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)量身打造的“綠色通道”政策，包括對區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行提前介入指導(dǎo)、優(yōu)先受理、優(yōu)先技術(shù)審評與行政審批、優(yōu)先安排現(xiàn)場核查，并按接收時間單獨排序。
政策實施后，技術(shù)審評時限在法定基礎(chǔ)上縮減20%，行政審批時限壓縮40%，大幅提升企業(yè)申報效率，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級注入強勁動能。
在項目推進中，北戴河新區(qū)招商和投資促進局啟動“全程幫辦”機制，從洽談簽約起建立專屬服務(wù)清單，圍繞工商注冊、立項等前期手續(xù)專人對接，壓縮時限；針對申報技術(shù)難點，主動對接省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局，實時傳遞政策要點，提前指導(dǎo)完善資料，通過現(xiàn)場會、視頻連線動態(tài)跟蹤進度，第一時間破解堵點，形成“領(lǐng)辦-代辦-督辦”全流程服務(wù)。加強“綠色通道”政策賦能與“全程幫辦”服務(wù)，彰顯了新區(qū)優(yōu)化營商環(huán)境的務(wù)實舉措。
據(jù)了解，河北康之賦醫(yī)療科技有限公司此次醫(yī)用控溫儀的成功獲批與落地，是企業(yè)在醫(yī)用溫控設(shè)備研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化布局上的重要突破，彰顯了其在細分醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)實力與市場競爭力。
作為國家級生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)，北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)憑借政策紅利、產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢與高效服務(wù)體系，成為醫(yī)療器械企業(yè)落地發(fā)展的優(yōu)選之地。此次康之賦醫(yī)療項目的入駐，不僅豐富了北戴河新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)，也為示范區(qū)進一步打造醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化的全鏈條產(chǎn)業(yè)格局，推動區(qū)域生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到積極推動作用。
編輯：王俏
責(zé)編：李志財
編審：劉福慶
監(jiān)審：王勍